es.wedoany.com Noticia: Red de Dimensiones informa que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) anunció una serie de acciones regulatorias para apoyar el desarrollo de fármacos psicodélicos, como los agonistas del receptor 5-HT2A, dirigidos a crisis de salud mental como la depresión resistente al tratamiento y el trastorno de estrés postraumático (TEPT).

El Secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert F. Kennedy Jr., declaró: "Bajo el liderazgo del presidente Trump, estamos investigando, aprobando y adquiriendo tratamientos prometedores para la salud mental, como la terapia psicodélica con ibogaína". El comisionado de la FDA, Marty Makary, señaló: "Estos fármacos tienen el potencial de abordar la depresión resistente al tratamiento, el alcoholismo y otros problemas de salud mental acelerados, y su desarrollo debe basarse en ciencia y ensayos clínicos rigurosos".

La FDA ha designado prioridades nacionales a tres empresas de investigación, respectivamente para el tratamiento de la depresión resistente al tratamiento con psilocibina, el tratamiento de la depresión mayor con psilocibina y el tratamiento del TEPT con metilendioximetanfetamina (MDMA). Al mismo tiempo, la FDA aprobó por primera vez en Estados Unidos un posible estudio clínico con ibogaína, permitiendo que DemeRx NB inicie un estudio de fase I con hidrocloruro de ibogaína bajo monitoreo estricto, cuyo compuesto está destinado al tratamiento del trastorno por consumo de alcohol.

La FDA enfatizó que la aprobación de los estudios no significa que los fármacos hayan sido confirmados como seguros o efectivos, y continuará revisando los datos. Además, la agencia publicará una guía final para proporcionar recomendaciones sobre el diseño de ensayos clínicos de productos relacionados, incluyendo el diseño del estudio y el monitoreo de pacientes. La directora interina del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, Tracy Beth Hogue, dijo: "Cada vez más personas reconocen que los fármacos psicodélicos tienen el potencial de tratar enfermedades mentales difíciles de manejar; las acciones de hoy demuestran nuestro apoyo a la investigación sobre su seguridad y eficacia".

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