es.wedoany.com Noticia: Zealand Pharma anunció el 7 de junio que su socio Boehringer Ingelheim obtuvo resultados positivos en dos ensayos globales de fase III para el agonista dual de glucagón/GLP-1, survodutide (BI 456906). Estos resultados demuestran el potencial del fármaco para mejorar la salud metabólica en pacientes con obesidad, especialmente en la reducción dirigida de la grasa perjudicial.
El ensayo SYNCHRONIZE-1 se realizó en adultos con obesidad o sobrepeso sin diabetes tipo 2 durante 76 semanas. Los datos mostraron que, según la estimación de eficacia, la pérdida de peso sostenida alcanzó un promedio del 16,6 %, significativamente superior al 3,2 % del grupo placebo. Un análisis preespecificado reveló que el fármaco redujo la grasa visceral en hasta un 34,0 % y la grasa hepática en hasta un 63,1 %. El análisis también indicó que, en el grupo de dosis alta, la pérdida de masa magra no superó el 10,8 % del cambio total en la composición tisular, lo que sugiere que la pérdida de peso fue impulsada principalmente por la reducción de grasa.
Otro ensayo, SYNCHRONIZE-MASLD, se centró en adultos con obesidad o sobrepeso que presentaban esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica con evidencia de inflamación y/o fibrosis. Los resultados mostraron que hasta el 84,2 % de los participantes tratados con survodutide experimentaron una reducción relativa de la grasa hepática de al menos el 30 %, frente al 24,3 % en el grupo placebo. Además, hasta 6 de cada 10 pacientes lograron la normalización de la grasa hepática, con una reducción relativa del peso de hasta el 12,2 %. También se observaron tendencias positivas en los biomarcadores hepáticos.
Los resultados de estos dos ensayos se presentaron en la Reunión Científica de la Asociación Americana de Diabetes de 2026 y se publicaron en New England Journal of Medicine y Nature Medicine, respectivamente. Survodutide, al activar simultáneamente los receptores de glucagón y GLP-1, tiene como objetivo reducir el apetito mientras actúa directamente sobre el hígado para disminuir la grasa hepática. El fármaco ha recibido la designación de vía rápida y la designación de terapia innovadora de la FDA de EE. UU., y aún se encuentra en fase de investigación.
Como parte de un programa de evidencia más amplio, Boehringer Ingelheim está impulsando una serie de estudios de fase IIIb para evaluar más a fondo el potencial de survodutide en la salud femenina, la protección de la función y estructura cardíaca, y la titulación de dosis en el mundo real. Además, el fármaco también se está estudiando en dos ensayos globales de fase III para la esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH) con fibrosis.
Zealand Pharma indicó que, según el acuerdo de colaboración, la empresa tiene derecho a regalías sobre las ventas globales de survodutide y posibles pagos por hitos. El fármaco fue licenciado por Zealand Pharma a Boehringer Ingelheim, que es responsable de su desarrollo y comercialización global.
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