es.wedoany.com Noticia: La Sociedad Internacional para la Investigación con Células Madre (ISSCR) ha anunciado que Bayer se ha convertido en miembro fundador de su "Alianza para Modelos Avanzados Basados en Células Madre en el Descubrimiento y Desarrollo de Fármacos" (ISSCR Consortium on Advanced Stem Cell-Based Models in Drug Discovery and Development). Esta alianza es una iniciativa global intersectorial destinada a acelerar la integración responsable de modelos derivados de células madre humanas en los procesos preclínicos de desarrollo de fármacos.
La alianza está copresidida por Daniela Cornacchia, de AstraZeneca (EE. UU.), y Shuibing Chen, de Weill Cornell Medicine (EE. UU.). Lidera un esfuerzo internacional coordinado para impulsar la aceptación regulatoria y la adopción industrial de modelos derivados de células madre humanas, incluidos organoides, tejidos diseñados y sistemas microfisiológicos, como Nuevas Metodologías Alternativas (New Approach Methodologies, NAMs) en el descubrimiento y desarrollo de fármacos.
El objetivo de la alianza es establecer marcos de evaluación estandarizados, criterios de rendimiento y directrices regulatorias que respalden el uso adecuado de estos modelos relevantes para el cuerpo humano en la toma de decisiones preclínicas. Al reunir a la academia, la industria y los organismos reguladores, esta iniciativa recopilará y armonizará conjuntos de datos de múltiples sitios, comparará el rendimiento de los modelos con los resultados clínicos y desarrollará una infraestructura de datos interoperable, incluido un repositorio abierto de datos de Nuevas Metodologías Alternativas basadas en células madre. Estas medidas buscan ayudar a generar confianza y validación a nivel regulatorio, e integrar los modelos basados en células madre en el futuro descubrimiento de fármacos y la evaluación de seguridad. Además, las actividades de la alianza están alineadas con las tendencias recientes en torno a las Nuevas Metodologías Alternativas y un mayor énfasis en las políticas regulatorias basadas en estudios humanos.
Keith Alm, director ejecutivo de la ISSCR, afirmó que la alianza se basa en décadas de ciencia rigurosa en células madre, y el compromiso de Bayer ayuda a transformar esta base científica en los estándares, herramientas e infraestructura necesarios para integrar responsablemente los modelos en el desarrollo de fármacos, impulsando así una investigación preclínica más predictiva y, en última instancia, mejores resultados para los pacientes.
Bayer se une a la alianza como miembro fundador junto con la Fundación Burroughs Wellcome, y también cuenta con Xellar Biosystems como miembro contribuyente. La alianza también planea organizar una sesión especial en la reunión anual de la ISSCR 2026 en Montreal, Canadá, titulada "Alianza ISSCR: Modelos de células madre para el desarrollo de fármacos", que brindará a los asistentes la oportunidad de conocer y discutir los objetivos, prioridades y el cronograma de implementación de la alianza. La Sociedad Internacional para la Investigación con Células Madre (@ISSCR), que abarca más de 80 países, es la principal organización científica interdisciplinaria global dedicada a promover la investigación con células madre y su traducción a la medicina.
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