es.wedoany.com Noticia: Becton, Dickinson and Company (BD) y Suttons Creek, una empresa de BlueRidge Life Sciences, han anunciado una colaboración estratégica no exclusiva para ayudar a las compañías farmacéuticas y biotecnológicas a afrontar de manera más eficiente las complejidades de ingeniería, pruebas, calidad y regulación en el desarrollo de productos combinados. Esta colaboración combina la organización de pruebas de productos combinados independiente del dispositivo de BD, ZebraSci, con la experiencia de Suttons Creek en desarrollo de productos combinados e integración de sistemas, para responder a la creciente demanda en el desarrollo de productos complejos fármaco-dispositivo, como biofármacos y terapias GLP-1.
A medida que aumentan los productos combinados en la cartera farmacéutica, los equipos de desarrollo a menudo se enfrentan a la fragmentación de proveedores y a flujos de trabajo desarticulados. ZebraSci ofrece servicios de pruebas objetivos basados en datos para respaldar la toma de decisiones en actividades de viabilidad, rendimiento, verificación y validación. Por su parte, Suttons Creek destaca en la planificación temprana del producto y la estrategia de desarrollo. La colaboración entre ambas permite una mayor armonización de las actividades de desarrollo, manteniendo al mismo tiempo la flexibilidad de los clientes para elegir socios y tecnologías.
Patrick Jeukenne, Presidente Global de BD Pharmaceutical Systems, declaró: «El desarrollo de productos combinados exige cada vez más una estrecha coordinación entre la estrategia, las pruebas y la consideración del sistema de administración. Esta colaboración reúne la experiencia complementaria de dos empresas para ayudar a los clientes a reducir los riesgos de desarrollo y abordar las consideraciones reglamentarias, manteniendo opciones y flexibilidad a medida que avanzan sus proyectos». Carolyn Dorgan, Vicepresidenta de Ingeniería de Soluciones de Suttons Creek, señaló: «El desarrollo de productos combinados involucra a múltiples proveedores y procesos aislados, lo que genera fricciones, retrasos y riesgos regulatorios. Nuestra colaboración permite una vía de avance más coordinada y eficiente».
A través de esta colaboración, los clientes se beneficiarán de una alineación más temprana entre la estrategia y las pruebas, una mejor integración del archivo histórico de diseño, decisiones más rápidas, una gestión de socios más eficaz, evaluaciones objetivas del dispositivo y una selección flexible de proveedores. Este modelo respalda una vía de desarrollo más predecible, reduce la probabilidad de retrabajos tardíos y ayuda a los patrocinadores a pasar del concepto al mercado de manera eficiente.
Este artículo es compilado por Wedoany, las citas de la IA deben indicar la fuente «Wedoany»; si hay alguna infracción u otro problema, por favor notifícanos a tiempo, este sitio lo modificará o eliminará. Correo electrónico: news@wedoany.com
