es.wedoany.com Noticia: El Ministerio de Sanidad español ha publicado un informe público recomendando la inclusión del fármaco de inmunoterapia oncológica Loqtorzi (nombre genérico: toripalimab) en el sistema de prestaciones farmacéuticas, ofreciendo una nueva opción de tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer de nasofaringe avanzado y cáncer de esófago. La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) ha acordado proponer su inclusión en la financiación del Sistema Nacional de Salud (SNS).
El principio activo de Loqtorzi es toripalimab, un anticuerpo monoclonal desarrollado por Topalliance Biosciences Europe Limited y comercializado en España por Leo Pharma SA. Su mecanismo de acción se basa en la inmunoterapia celular: toripalimab se une al receptor PD-1 de los linfocitos T, bloqueando la inhibición de la actividad inmunitaria causada por las proteínas de las células cancerosas (PD-L1 y PD-L2), lo que permite que el sistema inmunitario recupere la capacidad de reconocer y eliminar las células tumorales.
La principal indicación de este fármaco es el cáncer de nasofaringe. El Ministerio ha aprobado su uso en combinación con quimioterapia tradicional (cisplatino y gemcitabina) para pacientes adultos con enfermedad recurrente (que reaparece y no puede tratarse con cirugía o radioterapia) o metastásica. Los resultados del principal ensayo clínico mostraron que la mediana de supervivencia libre de progresión, es decir, el tiempo medio sin empeoramiento de la enfermedad, fue de 21,4 meses en los pacientes tratados con Loqtorzi, frente a los 8,2 meses del grupo placebo; el 26,7% de los pacientes logró una respuesta completa, con la desaparición total de los signos del cáncer, el doble que en el grupo de tratamiento tradicional (13,3%).
En el carcinoma de células escamosas de esófago avanzado, recurrente o metastásico no resecable quirúrgicamente, Loqtorzi se utiliza en combinación con quimioterapia de cisplatino y paclitaxel. Los datos del ensayo muestran que la mediana de supervivencia de los pacientes que recibieron tratamiento adicional con toripalimab fue de 17,7 meses, frente a los 12,9 meses del grupo placebo, con una tasa de respuesta global del 69,3%. El Ministerio limita la financiación pública para el cáncer de esófago a los pacientes cuyos tumores expresen específicamente la proteína PD-L1 con una puntuación de proporción tumoral igual o superior al 1%.
El informe señala que, debido a la activación del sistema inmunitario, Loqtorzi puede causar reacciones adversas relacionadas con la inflamación de órganos y tejidos. En combinación con quimioterapia basada en platino, los efectos secundarios más comunes incluyen anemia, leucopenia, náuseas, pérdida de apetito, fatiga e hipotiroidismo. Las autoridades sanitarias indican que estos síntomas son similares a los de otros fármacos dirigidos contra PD-1 y pueden controlarse mediante un manejo clínico adecuado o la interrupción temporal del tratamiento.
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