es.wedoany.com Noticia: Un gran ensayo clínico internacional liderado por el University College London (UCL) ha descubierto que las pruebas genéticas pueden ayudar a muchas pacientes con cáncer de mama a evitar la quimioterapia de forma segura, sin aumentar el riesgo de recurrencia del cáncer y evitando efectos secundarios innecesarios.

El ensayo OPTIMA (Optimización del Tratamiento Individualizado del Cáncer de Mama Temprano mediante Análisis Multiparamétrico) tiene como objetivo reducir la quimioterapia innecesaria en pacientes recién diagnosticadas con cáncer de mama. El ensayo realizó un seguimiento a más de 4400 pacientes del Reino Unido, Noruega, Suecia, Australia, Nueva Zelanda y Tailandia.

Los resultados, presentados en la reunión de 2026 de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) en Chicago, muestran que las pacientes de 40 años o más con una puntuación baja en la prueba Prosigna del tumor pueden recibir solo terapia hormonal, lo que podría cambiar el tratamiento de miles de pacientes cada año.

A las pacientes con cáncer de mama temprano que se ha propagado desde el seno a los ganglios linfáticos cercanos se les suele ofrecer quimioterapia para reducir el riesgo de recurrencia. Aunque la quimioterapia es efectiva en general, los médicos están preocupados de que muchas pacientes con el tipo más común de cáncer de mama sensible a hormonas obtengan poco o ningún beneficio de la quimioterapia, pero aún así sufran efectos secundarios significativos y a veces peligrosos.

OPTIMA aborda este problema utilizando la prueba genómica Prosigna de Veracyte. Esta prueba mide la actividad de los genes implicados en el crecimiento del cáncer de mama. A diferencia de algunas pruebas similares, Prosigna puede realizarse en laboratorios del NHS equipados con el equipo adecuado. La prueba se realiza en muestras de tejido canceroso, generalmente del tumor extirpado quirúrgicamente, pero como la prueba utiliza muy poco tejido, también puede realizarse en muestras de biopsia por punción diagnóstica.

El profesor Rob Stein, investigador principal del ensayo OPTIMA y profesor de Oncología Mamaria en el Instituto del Cáncer del UCL, afirmó que el ensayo aborda un desafío de larga data en el tratamiento del cáncer de mama: determinar quién se beneficia realmente de la quimioterapia. Los resultados muestran que muchas pacientes pueden evitar la quimioterapia de forma segura sin afectar la eficacia del tratamiento, lo que marca un paso importante hacia una atención más personalizada. El ensayo utiliza la biología del tumor para guiar las decisiones, en lugar de depender únicamente de las características clínicas tradicionales. Para las pacientes, muchas pueden evitar la carga física y emocional de la quimioterapia y sus posibles efectos secundarios a largo plazo; para los sistemas de salud, representa un uso más eficiente y basado en la evidencia de los recursos.

El ensayo OPTIMA reclutó a hombres y mujeres de 40 años o más que se sometieron a cirugía por cáncer de mama sensible a hormonas. La mayoría de las pacientes tenían cáncer que se había propagado a los ganglios linfáticos axilares, lo que las colocaba en alto riesgo de recurrencia futura. El tratamiento estándar incluye quimioterapia seguida de píldoras hormonales estándar durante cinco a diez años.

Las participantes fueron asignadas aleatoriamente a dos grupos. El grupo de tratamiento estándar recibió quimioterapia seguida de terapia hormonal. El grupo guiado por la prueba utilizó Prosigna para analizar el tumor: las pacientes con una puntuación alta (más de 60) recibieron quimioterapia y terapia hormonal, mientras que aquellas con una puntuación baja (menor o igual a 60) recibieron solo terapia hormonal. Ambos grupos recibieron radioterapia y otros tratamientos según lo habitual.

El ensayo evaluó si el tratamiento guiado por la prueba resultaría o no en un aumento significativo en el número de recurrencias del cáncer o muertes en un plazo de cinco años. Tras consultar con pacientes y médicos, los investigadores definieron una diferencia aceptable de no más del 3%.

De las 4429 personas que participaron en el ensayo, más de dos tercios (68%) tenían una puntuación baja en Prosigna. Los resultados mostraron resultados muy similares, independientemente de si recibieron quimioterapia o no. A los cinco años de tratamiento, el 94,8% de las pacientes que recibieron quimioterapia combinada con terapia hormonal estaban vivas y sin recurrencia del cáncer de mama, mientras que el 93,6% de las que recibieron solo terapia hormonal también estaban vivas y sin recurrencia. Una prueba estadística mostró que, como máximo, solo el 2% de las pacientes con puntuación baja en Prosigna se beneficiarían de la quimioterapia. Esto indica que la quimioterapia ofrece poco o ningún beneficio adicional para las pacientes con puntuación baja en Prosigna.

En general, los resultados del estudio indican que el uso de la prueba Prosigna para guiar las decisiones de tratamiento puede ayudar a un gran número de pacientes a evitar la quimioterapia innecesaria sin afectar la eficacia del tratamiento. Los investigadores estiman que, gracias a este ensayo, más de 5000 pacientes del NHS podrían evitar la quimioterapia cada año.

Los resultados de toda la población del ensayo se utilizarán para informar las decisiones de organismos como el Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención (NICE) del Reino Unido, demostrando que el tratamiento guiado por la prueba es rentable, lo que hará que la prueba Prosigna esté más ampliamente disponible en el NHS. Los resultados mostraron tasas de supervivencia igualmente altas, pero reflejaron una combinación más amplia de pacientes, incluidas aquellas con mayor riesgo de recurrencia.

El equipo de investigación también examinó si había diferencias en los resultados entre grupos específicos de pacientes. Los resultados fueron similares en mujeres premenopáusicas y posmenopáusicas, y no se observaron diferencias según el número de ganglios linfáticos afectados (incluidas pacientes con cáncer propagado a más de tres ganglios). Algunos hombres participaron en el estudio, pero eran demasiado pocos para sacar conclusiones definitivas para este grupo.

Los resultados indican que las pacientes de 40 años o más con cáncer de mama sensible a hormonas y una puntuación baja en Prosigna pueden evitar la quimioterapia de forma segura. A diferencia de estudios anteriores que se centraban principalmente en mujeres posmenopáusicas con afectación limitada de los ganglios linfáticos, OPTIMA incluyó a mujeres premenopáusicas y pacientes con enfermedad más extensa. Las mujeres premenopáusicas en el ensayo recibieron terapia hormonal que suprimía temporalmente la función ovárica, y los investigadores creen que esto explica por qué la quimioterapia no pareció ofrecer un beneficio adicional en este grupo. El equipo de investigación advierte que aún no está claro si estos hallazgos se aplican a pacientes menores de 40 años. La siguiente fase de OPTIMA tiene como objetivo proporcionar más información sobre el uso de la prueba en mujeres premenopáusicas, pero los resultados aún tardarán varios años.

El profesor Iain MacPherson, coinvestigador principal y profesor de Oncología Mamaria en la Universidad de Glasgow, afirmó que OPTIMA proporciona evidencia sólida y que cambia la práctica clínica, demostrando que se puede reducir de forma segura el uso de quimioterapia en muchas pacientes con cáncer de mama sensible a hormonas. Estos hallazgos marcan un paso importante hacia una atención más personalizada y precisa, asegurando que las decisiones de tratamiento estén impulsadas por factores que realmente mejoren los resultados de las pacientes, evitando al mismo tiempo toxicidades innecesarias.

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