es.wedoany.com Noticia: Altesa BioSciences ha anunciado los resultados de un estudio clínico que muestran que su fármaco oral experimental inhibidor de la cápside del rinovirus, vapendavir, reduce la respuesta inflamatoria y la carga viral en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) infectados con rinovirus en un estudio de fase 2a de provocación. Los resultados se presentaron de forma oral y en póster en la reunión de Microbiología de la Sociedad Americana de Microbiología (ASM) de 2026.
En comparación con el grupo de placebo, los pacientes tratados con vapendavir mostraron una supresión del aumento de mediadores inflamatorios y de la carga viral. La Dra. Katherine Laessig, vicepresidenta de Asuntos Regulatorios y Aseguramiento de la Calidad de Altesa BioSciences, considera que esto respalda el potencial del fármaco para reducir la gravedad de la enfermedad y acortar su duración. Estos datos refuerzan aún más las perspectivas terapéuticas de vapendavir como terapia dirigida para prevenir las exacerbaciones agudas de la EPOC impulsadas por rinovirus. Las exacerbaciones agudas son el principal factor que contribuye a la aceleración del deterioro de la función pulmonar y a la reducción de la calidad de vida en pacientes con EPOC, y constituyen una causa importante de morbilidad y mortalidad en esta enfermedad.
El rinovirus es el virus responsable de aproximadamente el 50% de las exacerbaciones agudas de la EPOC, pero actualmente no existen tratamientos ni vacunas aprobados contra el rinovirus. La compañía reclutó recientemente al primer paciente en el ensayo clínico de fase 2b CARDINAL. Este ensayo tiene como objetivo demostrar que, en comparación con el placebo, el tratamiento con vapendavir para la infección por rinovirus mejora los síntomas del tracto respiratorio superior e inferior, acorta la duración de la enfermedad y mantiene mejor la función pulmonar de las vías respiratorias pequeñas.
En cuanto a los hallazgos clave, la provocación con rinovirus desencadenó un aumento de múltiples mediadores inmunitarios, consistente con la respuesta antiviral innata esperada, incluyendo IFN-α2a, IL-29, IP-10 y GM-CSF. En comparación con el placebo, el tratamiento con vapendavir redujo los niveles máximos de mediadores inflamatorios clave: el nivel máximo de IFN-α2a se redujo aproximadamente un 38%, el nivel máximo de IP-10 se redujo aproximadamente un 50% y el nivel máximo de IL-29 se redujo aproximadamente un 67%.
Vapendavir es un fármaco antiviral experimental de amplio espectro administrado en forma de comprimido oral que impide la entrada del virus en las células humanas e inhibe la replicación viral. El fármaco muestra una potente actividad contra el 97% de los rinovirus y otros enterovirus respiratorios. La investigación actual se centra en la EPOC, pero vapendavir tiene un potencial de aplicación más amplio, que podría abarcar a otras poblaciones respiratorias de alto riesgo, incluidos los pacientes con asma.
El ensayo clínico CARDINAL es un estudio multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo de fase 2b en pacientes con EPOC infectados con rinovirus, que planea reclutar a 900 pacientes con EPOC en Estados Unidos y el Reino Unido. El ensayo está diseñado para reflejar los modelos de atención del mundo real, identificando y apoyando activamente a las poblaciones de alto riesgo. Los participantes serán monitorizados de cerca a largo plazo y, una vez que se produzca una infección por rinovirus, serán asignados aleatoriamente a recibir dos dosis de vapendavir o placebo. El objetivo principal del ensayo es evaluar la mejora de los síntomas respiratorios utilizando resultados informados por los pacientes establecidos; otros criterios de valoración incluyen el tiempo de resolución de los síntomas, la calidad de vida, la utilización de recursos sanitarios y la función pulmonar. Se puede encontrar información relevante en www.COPDCardinalStudy.com/join. Número de registro del ensayo: NCT07610395.
Altesa BioSciences es una compañía farmacéutica en fase clínica, liderada por expertos mundiales en medicina respiratoria y enfermedades infecciosas, dedicada a mejorar la vida de los pacientes con enfermedades pulmonares crónicas como la EPOC y el asma mediante el tratamiento de infecciones virales respiratorias. Además de avanzar en vapendavir, la compañía también aboga por mejorar la accesibilidad al diagnóstico y tratamiento respiratorio moderno en comunidades desatendidas. Sitio web de la compañía: www.altesa.com.
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