es.wedoany.com Noticia: ITM Isotope Technologies Munich SE (ITM) presentó en formato póster, durante la reunión anual de la Sociedad de Medicina Nuclear e Imagen Molecular (SNMMI) de 2026, los datos más recientes de dosimetría en un solo punto temporal del ensayo de fase 3 COMPETE para tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos (GEP-NETs).
El ensayo COMPETE (NCT03049189) tiene como objetivo evaluar la eficacia de ¹⁷⁷Lu-edotreotida (ITM-11) frente a everolimus en pacientes con GEP-NETs progresivos de grado 1 o 2 no resecables quirúrgicamente. Los resultados previamente publicados mostraron que la supervivencia libre de progresión en el grupo tratado con ¹⁷⁷Lu-edotreotida alcanzó los 23,9 meses, significativamente superior a los 14,1 meses del grupo de everolimus (p=0,022).
En este subestudio prospectivo de dosimetría, los investigadores utilizaron datos dosimétricos de 177 pacientes tratados con ¹⁷⁷Lu-edotreotida, que incluyeron imágenes planares y SPECT/TC de 207 riñones y 154 tumores. Aplicaron un modelo de mínimos cuadrados no lineales basado en la población (PBMS NLMEM) para evaluar la viabilidad de obtener estimaciones dosimétricas individualizadas de riñones y tumores mediante una sola exploración, y compararon este modelo con los métodos existentes de Madsen y Hänscheid.
El método PBMS mostró un error porcentual absoluto medio (MAPE) del 3% al 20% en la dosimetría renal, superando a los métodos de comparación en todos los puntos temporales evaluados. El estudio indica que es posible lograr una dosimetría individualizada con una sola exploración realizada aproximadamente seis horas después del tratamiento, ofreciendo una alternativa para centros con recursos limitados de imagen.
El Dr. Deni Hardiansyah, profesor asociado de la Universidad de Indonesia y coautor del estudio, señaló que el valor clínico de la dosimetría individualizada es ampliamente reconocido, pero la complejidad de los procedimientos de imagen repetidos limita su adopción. Estos hallazgos respaldan su integración más práctica en la práctica clínica habitual.
La Dra. Celine Wilke, directora médica de ITM, afirmó que una sola exploración permite una dosimetría precisa el mismo día, lo que ayuda a reducir la carga para los pacientes, simplificar los flujos de trabajo y disminuir las variaciones entre centros, haciendo que la dosimetría personalizada sea viable en un entorno clínico más amplio.
¹⁷⁷Lu-edotreotida es actualmente un producto en investigación, pendiente de revisión por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), y aún no ha sido aprobado para ningún uso previsto. ITM también está evaluando este fármaco en el estudio COMPOSE para pacientes con GEP-NETs de grado 2 o 3.
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