Un robot capaz de extraer sangre de forma autónoma recibe la autorización de la FDA
es.wedoany.com Noticia: Según ha sabido Wedoany.com a través de Phys.org, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado la comercialización de Aletta, el primer dispositivo robótico capaz de extraer sangre de forma autónoma del brazo de un paciente.
El dispositivo está autorizado para su uso en pacientes ambulatorios adultos, bajo la supervisión de personal de extracción de sangre debidamente capacitado. Un solo flebotomista puede supervisar hasta tres dispositivos Aletta simultáneamente, encargándose de iniciar el equipo y gestionar cualquier incidencia, mientras que Aletta completa todo el proceso de extracción de forma autónoma.
El dispositivo utiliza luz infrarroja cercana y ultrasonido Doppler para localizar una vena adecuada y, a continuación, ejecuta automáticamente los pasos siguientes: coloca el torniquete, desinfecta la piel, inserta la aguja, cambia los tubos de extracción y venda la herida. El flebotomista supervisor confirma posteriormente que los tubos se han llenado en el orden correcto y verifica que el volumen de sangre en cada tubo sea suficiente.
Esta autorización se basa en datos clínicos que demuestran que la tasa de éxito de extracción de sangre de Aletta es comparable o incluso superior a la de la extracción manual realizada por personal capacitado. Los ensayos incluyeron a pacientes con diversas condiciones de salud, entre ellos personas que referían tener venas difíciles de localizar y personas de distintos tonos de piel. Los eventos adversos relacionados con el dispositivo fueron poco frecuentes y de carácter leve.
La Dra. Michelle Tarver, del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA, declaró en un comunicado que esta autorización refleja el compromiso de la agencia con el avance de dispositivos médicos innovadores, satisfaciendo necesidades críticas de salud pública y manteniendo al mismo tiempo los estándares de seguridad y eficacia que los pacientes merecen. La extracción de sangre es uno de los procedimientos médicos más comunes en Estados Unidos, pero la creciente escasez de flebotomistas capacitados puede provocar demoras en la atención al paciente, un problema que el nuevo dispositivo podría ayudar a aliviar.
