GC Biopharma de Corea del Sur anunció que su vacuna contra la varicela BARYCELA Inj. ha recibido autorización de comercialización del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social de Guatemala. Esta es la primera aprobación regulatoria para esta vacuna contra la varicela sin antibióticos en la región de América Latina, lo que brinda una oportunidad para ingresar a mercados cercanos.
BARYCELA Inj. es una vacuna viva atenuada desarrollada a partir de la cepa patentada MAV/06 de GC Biopharma. A diferencia de las vacunas tradicionales, es la primera vacuna contra la varicela en el mundo producida mediante un proceso completamente libre de antibióticos. Al no utilizar antibióticos como kanamicina, neomicina y eritromicina durante el proceso de producción, esta vacuna evita posibles reacciones adversas causadas por residuos de antibióticos, mejorando la seguridad de la vacunación infantil.
BARYCELA Inj. fue incluida recientemente en el documento de posición de la Organización Mundial de la Salud, recibiendo formalmente el reconocimiento de intercambiabilidad con las vacunas existentes basadas en la cepa Oka. Este reconocimiento mejora la aplicabilidad de la vacuna en el mercado global, facilitando su integración en los programas de inmunización de diferentes países. Basándose en las características validadas del producto, GC Biopharma planea acelerar su entrada en agencias de adquisición internacionales y en el mercado privado.
"La primera autorización de comercialización en América Latina demuestra la competitividad global de nuestra tecnología de vacunas", dijo Lee Jae-woo, Director de Ciencia Regulatoria y Desarrollo de Productos de GC Biopharma. "Estamos comprometidos a proporcionar soluciones preventivas diferenciadas y más seguras para los sistemas de salud globales, consolidando así nuestra posición en el mercado mundial".
