Lonza, una importante organización global de desarrollo y fabricación por contrato, ha inaugurado un laboratorio de desarrollo de medios en su sede de Singapur. Este servicio se centra en ayudar a los clientes de bioprocesos a mejorar las formulaciones de medios, impulsando la transición hacia la fabricación GMP para reducir riesgos durante la ampliación de escala y mejorar la estabilidad de la cadena de suministro.
Con ciclos de desarrollo de proyectos biotecnológicos más cortos y requisitos de procesos cada vez más complejos, los costos y la incertidumbre asociados con los ajustes tardíos de formulación y la ampliación de la producción están aumentando. Muchas empresas se enfrentan a problemas como la falta de un enfoque sistemático para la optimización de medios y la desconexión entre las fases de I+D y producción.
El nuevo laboratorio de desarrollo de medios ofrece una solución de optimización temprana que considera la escalabilidad, el suministro de materias primas y el cumplimiento GMP. Mediante metodologías de diseño de experimentos, el laboratorio puede analizar múltiples variables simultáneamente para identificar los factores clave que afectan al rendimiento, reduciendo así el tiempo de desarrollo y minimizando las pruebas repetitivas. El servicio también integra la biblioteca propietaria de medios y suplementos de Lonza, combinada con análisis de viabilidad de producción, para definir formulaciones estables y fáciles de escalar en las etapas iniciales del proyecto, generando informes estructurados que clarifican los indicadores de rendimiento y la fiabilidad del proceso.
Michael Goetter, Director del Modelo de Especialización en Ciencias Biológicas de Lonza, comentó: "Nuestro objetivo es ayudar a los clientes a reducir el riesgo en las primeras etapas, seleccionando formulaciones de medios que sean eficaces en el laboratorio y prácticas en la producción. Este nuevo laboratorio nos permite ofrecer un apoyo crucial al inicio de los proyectos de los clientes, planificar estrategias de formulación y tender un puente fluido desde la fabricación no GMP hasta la GMP."
