es.wedoany.com Noticia: El 1 de abril de 2026, AskBio Inc. (AskBio), una empresa de terapia génica con sede en Durham, Carolina del Norte, EE. UU., anunció que su ensayo clínico de fase II, GenePHIT, para evaluar la terapia génica investigacional AB-1002 en insuficiencia cardíaca, ha completado la aleatorización del último participante. Este ensayo tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia de AB-1002 en adultos con miocardiopatía no isquémica y síntomas de insuficiencia cardíaca de Clase III de la Asociación Cardíaca de Nueva York (NYHA). Se espera que los resultados iniciales se publiquen en la primera mitad de 2027.
El ensayo GenePHIT inscribió a un total de 173 participantes, administrando el tratamiento mediante una infusión intracoronaria única. Este hito representa un paso crucial en el desarrollo de AB-1002 y constituye la cohorte más grande de participantes tratados con esta terapia hasta la fecha. A nivel mundial, aproximadamente 64 millones de personas se ven afectadas por la insuficiencia cardíaca, con altas tasas de mortalidad y morbilidad. Este estudio ofrece una nueva esperanza para abordar una necesidad médica importante.
El investigador principal de GenePHIT, el Dr. Timothy D. Henry, declaró: "La insuficiencia cardíaca es un desafío de salud pública importante, con una prevalencia en aumento y una necesidad urgente de terapias innovadoras. Completar la inscripción nos acerca más a evaluar una estrategia terapéutica potencial para la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida". El Dr. Canwen Jiang, Director de Desarrollo de AskBio, añadió: "Esperamos comprender mejor, a partir de los datos de los participantes, el potencial de AB-1002 para mejorar la supervivencia y la calidad de vida".
AB-1002 es una terapia génica de una sola administración que actúa directamente sobre el corazón para promover la producción de una proteína inhibidora-1 modificada, con el objetivo de bloquear la fosfatasa de proteína 1 asociada a la insuficiencia cardíaca. Esta terapia aún no ha sido aprobada por ningún organismo regulador, y su eficacia y seguridad siguen bajo evaluación. El ensayo GenePHIT se lleva a cabo en 46 centros de Estados Unidos, Canadá, Austria, Alemania, Países Bajos, España, Bélgica, Hungría, Polonia, Bulgaria, Rumanía y el Reino Unido, abarcando múltiples países de Norteamérica y Europa.
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