es.wedoany.com Noticia: Shanghai Shanghe Automation Instrument & Equipment Co., Ltd. ha lanzado una serie de soluciones de inspección en línea para entornos de producción farmacéutica, que cubren todo el proceso desde materias primas, productos intermedios hasta el envasado final, para abordar problemas de calidad como cuerpos extraños metálicos, anomalías de peso y falta de empaque.
El control de calidad en la salida de fábrica de medicamentos se está extendiendo desde la inspección por muestreo final hacia las etapas iniciales. La inspección en línea de todo el proceso, desde materias primas y productos intermedios hasta el envasado final, se está convirtiendo en una nueva dirección para la gestión de calidad en las empresas farmacéuticas. Problemas de calidad como cuerpos extraños metálicos, falta de comprimidos, envases vacíos y omisión de prospectos hacen que la precisión, estabilidad y capacidad de cumplimiento normativo de los equipos de inspección en línea sean factores clave en el control de calidad.
En las líneas de producción de formas farmacéuticas sólidas, el detector de metales especializado para comprimidos y cápsulas alemán MESUTRONIC PHARMATRON 07 HQ, promovido por Shanghe, utiliza una frecuencia de trabajo de 500 kHz, con sensibilidades de detección para cuerpos extraños de hierro, no ferrosos y acero inoxidable de hasta 0,25 mm, 0,3 mm y 0,4 mm, respectivamente. La capacidad máxima de procesamiento por hora alcanza 1 millón de comprimidos, equipado con un dispositivo de expulsión de acero inoxidable espejo 316, fácil de desmontar y limpiar. El sistema incorpora software especializado que cumple con el estándar 21 CFR Part 11, y cada equipo puede incluir documentación completa de validación GMP, facilitando su uso en auditorías de la FDA o HACCP. La carcasa del equipo es de acero inoxidable espejo, con un grado de protección IP65, y la altura del bastidor se puede ajustar manualmente, con inclinación ajustable, lo que permite combinarlo con desempolvadoras de comprimidos o pulidoras de cápsulas en una máquina integrada.
Para productos en polvo, granulares, en escamas y en bloques, el detector de metales de caída libre de Shanghe puede identificar y expulsar impurezas metálicas típicas como escorias de soldadura, tornillos y tuercas. El equipo está diseñado con una lógica de desmontaje y limpieza, acorde con los requisitos de cambio rápido de formato y validación de limpieza en salas limpias farmacéuticas.
La estabilidad del peso en la etapa de envasado es un criterio clave para detectar falta de comprimidos, envases vacíos e incluso omisión de prospectos. La báscula dinámica de control de peso WIPOTEC-OCS HC-A integra la célula de carga Wipotec con un sistema de transporte de productos de alta precisión en un chasis compacto, alcanzando una precisión dinámica máxima de hasta 50 mg (3σ). Este equipo admite la recopilación y transmisión de datos de producción en tiempo real, y junto con una HMI central, gestiona los parámetros del producto, registra los resultados de inspección y genera datos estadísticos.
Fundada en 2003, Shanghe se ha centrado durante mucho tiempo en servicios de integración de equipos de inspección para las industrias alimentaria, química y médica. Actualmente, la empresa cuenta con sucursales en Pekín, Jinan, Xiamen, Cantón y Chengdu, con una red de servicio que cubre las principales regiones de concentración de la industria farmacéutica en China.
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