es.wedoany.com Noticia: Mikron Automation, perteneciente al grupo Mikron, proporciona soluciones avanzadas de montaje para equipos farmacéuticos y de tecnología médica, apoyando la producción de diversos productos como inhaladores, inyectables, dispositivos de monitorización, wearables y productos de diagnóstico. La empresa, con sede en Suiza y más de 1000 empleados, cuenta con fábricas en Estados Unidos, China, Singapur y Lituania, y ofrece servicios integrales de validación que incluyen DFM (Diseño para Fabricación), PoP (Prueba de Principio), PFMEA (Análisis de Modos y Efectos de Fallo en Procesos), así como cumplimiento con las normas FDA, GMP y GAMP 5, complementados con soluciones digitales completas.
Mikron Automation ha construido una reputación internacional basada en la calidad, la experiencia en procesos, la innovación, la gestión de riesgos y el compromiso a largo plazo con los clientes. Para satisfacer las necesidades cambiantes de los clientes, la empresa se centra en soluciones de montaje flexibles y personalizadas que pueden adaptarse a diferentes etapas del ciclo de vida del producto, desde el desarrollo temprano hasta la producción totalmente automatizada de máximo rendimiento. Este enfoque basado en el ciclo de vida permite a los fabricantes reducir riesgos, optimizar inversiones y garantizar una transición fluida desde la línea de prueba hasta la producción de gran volumen.
Como parte de su estrategia escalable, Mikron ha desarrollado Mikron MAIA, una plataforma para montaje y pruebas de lotes pequeños, capaz de producir dispositivos médicos de una o múltiples variantes, como autoinyectores, plumas inyectoras y jeringas. Dirigida a las necesidades específicas de la fabricación temprana de dispositivos farmacéuticos, Mikron MAIA permite la validación de procesos, la recopilación integral de datos y la preparación para el aumento de producción. Todos los procesos clave de montaje se realizan de forma totalmente automatizada, y los parámetros de las estaciones de trabajo están diseñados para ser reutilizables en etapas posteriores de producción. Mediante herramientas de cambio rápido y sencillo, así como herramientas dedicadas de gestión de equipos y variantes, se garantiza una alta flexibilidad y reutilización. Mikron MAIA es totalmente automática, compatible con salas limpias ISO 7, sin aire comprimido y 100% accionada por servomotores, lo que asegura una calidad repetible y un riesgo industrial mínimo.
A medida que aumenta el volumen de producción y los productos alcanzan una mayor madurez industrial, los procesos validados pueden transferirse a Mikron G05. Basado en módulos de construcción estandarizados, Mikron G05 es una plataforma de montaje y pruebas lineal que ofrece alta velocidad, precisión y fiabilidad. Su concepto de movimiento accionado por levas garantiza la sincronización entre las estaciones de trabajo y el sistema de indexación de bandejas, cuyos pasos de indexación pueden personalizarse según las necesidades de producción. El control de calidad sistemático del proceso después de cada paso de montaje asegura una calidad consistente del producto. Con su arquitectura modular y la capacidad de expandirse desde líneas semiautomáticas hasta líneas de producción totalmente automatizadas de alto rendimiento, Mikron G05 representa la continuación y culminación de la oferta de montaje escalable de Mikron.
Este concepto de producción escalable permite a los clientes comenzar la fabricación más temprano, con un riesgo minimizado y una alta flexibilidad, incluyendo la posibilidad de aumentar la producción por fases cuando sea necesario. Mikron Automation es reconocida mundialmente como un socio en soluciones de automatización de alto rendimiento para la fabricación a gran escala de productos de precisión, y su posición en sistemas de automatización escalables y flexibles consolida aún más su papel como socio a largo plazo para fabricantes de equipos farmacéuticos y dispositivos médicos.
Como complemento a las plataformas de montaje escalables, Mikron ofrece un conjunto de soluciones digitales diseñadas para mejorar la disponibilidad de los equipos, la transparencia y el rendimiento a lo largo de todo el ciclo de vida de la línea de producción. El conjunto de software modular convierte los datos de la máquina en tiempo real en información procesable para operadores, equipos de mantenimiento y departamentos de calidad, permitiendo decisiones más rápidas y procesos más estables. Gracias a la conexión nativa con los equipos de Mikron y la compatibilidad con sistemas de terceros, los clientes pueden conocer el desperdicio, las alarmas, las tendencias y los índices de capacidad, mientras que la monitorización avanzada permite detectar anomalías tempranamente y reducir el tiempo de inactividad no planificado. Combinado con soporte remoto seguro, las soluciones digitales de Mikron mejoran la fiabilidad, garantizan una trazabilidad completa y respaldan la fabricación basada en datos de alto rendimiento.
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