es.wedoany.com Noticia: Túnez, con el apoyo del Organismo Internacional de Energía Atómica (OIEA), ha logrado la producción local del radiofármaco 18F-PSMA, utilizado para la detección precisa, estadificación, caracterización y tratamiento del cáncer de próstata.
El 18F-PSMA se une al antígeno de membrana específico de la próstata (PSMA), que se expresa abundantemente en la superficie de la mayoría de las células del cáncer de próstata. El fármaco proporciona información sobre la extensión de la enfermedad y se utiliza para seleccionar el mejor plan de tratamiento para los pacientes, incluida la terapia con radionúclidos. A principios de este año, el radiofármaco recibió la aprobación oficial del organismo regulador de medicamentos de Túnez, y su aplicación clínica comenzará en marzo de 2026, lo que se espera beneficie a cientos de pacientes en todo el país.
El cáncer de próstata es uno de los cánceres más comunes a nivel mundial y la segunda causa de muerte por cáncer entre los hombres tunecinos. La detección temprana mediante tecnologías nucleares como la PET/TC basada en radiofármacos ayuda a mejorar las tasas de supervivencia. Este radiofármaco es producido en colaboración por la Sociedad de Radioisótopos (SISORA) y el Centro Nacional de Ciencias y Tecnología Nucleares (CNSTN), con el apoyo del proyecto de cooperación técnica del OIEA, cuyo objetivo es fortalecer las capacidades nacionales en la cadena de valor de la producción.
Mouldi Saidi, director de Biotecnología y Tecnología Nuclear del Centro Nacional de Ciencias y Tecnología Nucleares, señaló que la producción local de 18F-PSMA elimina la dependencia de radiofármacos importados, que anteriormente estaban sujetos a limitaciones de suministro y logística. Esta medida mejorará la atención continua de los pacientes y permitirá que los hospitales tunecinos ofrezcan servicios de diagnóstico de clase mundial.
En el marco de un proyecto nacional de cuatro años, el OIEA proporcionó orientación técnica para establecer el esquema de producción de radiofármacos y el sistema de garantía de calidad, y apoyó la capacitación de más de 20 profesionales, incluidos físicos, radioquímicos, radiofarmacéuticos y médicos nucleares. El proyecto también facilitó la creación de una red nacional de radiofarmacia que conecta instituciones de investigación, departamentos de medicina nuclear, el ámbito académico y los organismos reguladores de medicamentos (incluida la Dirección de Medicamentos y Asuntos Farmacéuticos) para garantizar que se satisfagan las necesidades clínicas.
Tzanka Kokalova-Wheldon, directora de la División de Ciencias Físicas y Químicas del OIEA, afirmó que este logro es el resultado de una sólida asociación y un continuo desarrollo de capacidades, y también sienta las bases para el desarrollo futuro de otros radiofármacos, ayudando a Túnez a reducir su dependencia de las importaciones y garantizar el acceso continuo a herramientas avanzadas de diagnóstico del cáncer.
En diciembre de 2025, Túnez, con el apoyo del proyecto del OIEA en colaboración con el Instituto Nacional de Ciencias y Tecnología Nucleares (INSTN) de Francia, lanzó el primer curso de certificación educativa complementaria en ciencias radiofarmacéuticas. El curso, de seis meses de duración y impartido en francés, abarca todo el espectro de las ciencias radiofarmacéuticas: física e instrumentación nuclear; dosimetría, radiobiología, radiopatología y radioprotección; métodos de producción y control de calidad; radiofarmacia industrial y clínica; e investigación e innovación en el campo. La primera edición del curso contó con 23 participantes de Túnez y 10 de Argelia, Burkina Faso, Congo, Marruecos, Mauritania y Senegal. Gashaw Wolde, director interino de la División de África del Departamento de Cooperación Técnica del OIEA, señaló que el logro de Túnez demuestra que la cooperación internacional y la innovación local pueden ayudar a transformar los sistemas de salud, y que el OIEA continuará apoyando a los Estados miembros en la adopción de tecnologías nucleares avanzadas para mejorar los resultados de salud.
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