es.wedoany.com Noticia: Neuland Laboratories planea invertir 20 millones de dólares en la construcción de un laboratorio de desarrollo de procesos dedicado y una planta piloto integrada de 135.000 pies cuadrados en su campus de Genome Valley en Hyderabad. Esta organización de investigación y fabricación por contrato (CDMO) busca profundizar la colaboración con socios farmacéuticos y biotecnológicos, desde el desarrollo temprano hasta la producción comercial, a través de estas instalaciones. El proyecto se implementará por fases y se espera que esté completamente terminado en octubre de 2026. Al reutilizar edificios existentes en lugar de construir nuevas estructuras, toda la inversión se destinará directamente al acondicionamiento.
El sitio, especializado en desarrollo de procesos, puede albergar a más de 500 científicos, lo que lo convierte en uno de los equipos de investigación de escalado más grandes de la India. Su diseño central consiste en simular reacciones a gran escala en condiciones de pequeña escala. Un portavoz de Neuland Laboratories explicó a Manufacturing Chemist que este centro no es un laboratorio de I+D tradicional, sino un entorno avanzado de prototipado de procesos, equipado con dispositivos especializados que permiten a los científicos replicar aspectos específicos del comportamiento de procesos a gran escala en pequeña escala. Esto ayuda a generar datos de desarrollo más ricos en las primeras etapas del proyecto, profundizar la comprensión del proceso y tomar decisiones de escalado más precisas. La empresa también señaló que este modelo podría mejorar la eficiencia de costos y potencialmente reducir la necesidad de experimentos adicionales en etapas posteriores del desarrollo.
Las instalaciones integran una planta piloto no GMP, lo que permite a los científicos evaluar el rendimiento del proceso a mayor escala sin necesidad de trasladarse o competir por capacidad GMP, generando así datos de escalado en tiempo real mientras optimizan continuamente el proceso. Neuland explicó que esto significa que se pueden ejecutar múltiples experimentos en paralelo, registrar digitalmente los datos de reacción y utilizar herramientas analíticas para respaldar decisiones científicas más rápidas y basadas en evidencia. El equipo puede evaluar múltiples rutas de proceso simultáneamente y avanzar de manera más eficiente las candidatas más prometedoras hacia la validación en planta piloto dentro de las mismas instalaciones. La planta piloto está equipada con reactores de vidrio completo de 20-250 L, capacidad de baja temperatura y múltiples sistemas de filtración.
El centro también integrará inteligencia artificial para la selección de rutas, síntesis en paralelo y cuadernos electrónicos de laboratorio (ELN), con el fin de apoyar decisiones más rápidas, acortar los tiempos de ciclo y garantizar una continuidad de datos sin interrupciones.
El departamento de análisis centralizado está equipado con tecnologías de caracterización integrales, con áreas especializadas como ingeniería de procesos, estudios de polimorfismo, seguridad de procesos y química de flujo avanzada. El sitio también cuenta con cinco laboratorios de péptidos y tres laboratorios de purificación. Los flujos de trabajo automatizados están diseñados para simplificar tareas rutinarias, mejorar la reproducibilidad y reducir la intervención manual; el modelado predictivo y los conocimientos basados en datos guían la selección de rutas. Al simular el proceso de escalado más temprano, Neuland espera identificar rutas sintéticas fallidas antes, eliminando pruebas y experimentos redundantes.
El portavoz añadió que este modelo integrado comprime los plazos al eliminar los traspasos que ocurren cuando el desarrollo y el escalado se realizan en diferentes ubicaciones. Tradicionalmente, las operaciones en múltiples sitios a menudo generan traspasos y retrasos. Al concentrar el desarrollo en laboratorio, la validación a escala piloto y la ingeniería de procesos en un solo lugar, se ayudan a reducir estos puntos de transición. Combinado con experimentos en paralelo y la toma de decisiones basada en datos, Neuland indicó a Manufacturing Chemist que esto representa una mejora gradual y una vía más eficiente para entregar procesos escalables y robustos a los clientes. Aunque los plazos varían según el proyecto, este modelo tiene el potencial de acortar el ciclo general de desarrollo.
La nueva instalación se integra con la experiencia existente de Neuland en la producción de principios activos farmacéuticos (API) a escala comercial novedosa, conformando lo que la empresa denomina una propuesta atractiva tanto para socios farmacéuticos como biotecnológicos, capaz de satisfacer las necesidades actuales de escala y química, al tiempo que se prepara para la producción comercial. Neuland afirmó que pocas CDMO pueden operar de esta manera, y que esta es una de las ventajas de trabajar con un verdadero experto en API. La empresa ya ha visto una respuesta positiva de innovadores globales, especialmente en áreas como péptidos complejos, donde estos clientes están comprendiendo las capacidades de las nuevas instalaciones. Neuland comunicó a Manufacturing Chemist que en múltiples discusiones, los clientes reconocieron que la empresa tiene la capacidad de abordar necesidades que antes resolvían a través de otros socios. Anteriormente, Neuland reportó ingresos trimestrales récord de aproximadamente 83 millones de dólares.
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