es.wedoany.com Noticia: El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón ha aprobado el bevacizumab (Avastin) como indicación adicional para la neurofibromatosis tipo 2, siendo el primer fármaco aprobado a nivel mundial para tratar esta enfermedad.

Esta aprobación se basa en los datos del estudio BeatNF2 (jRCT2080224914), un ensayo de fase II multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, iniciado por investigadores y realizado en Japón con la participación de 12 instituciones y un total de 62 pacientes. Los pacientes recibieron Avastin o placebo cada dos semanas hasta la semana 22; desde la semana 24 hasta la semana 46, todos los pacientes pasaron a recibir tratamiento con Avastin. Si el médico tratante determinaba que la enfermedad progresaba, se podían administrar hasta seis dosis adicionales durante el período de seguimiento.

El criterio principal de valoración del estudio fue la proporción de pacientes que mejoraron la audición mediante la puntuación máxima de reconocimiento del habla en la semana 24. Esta proporción fue del 16,1 % (5/31; IC del 95 %: 5,5–33,7) en el grupo de Avastin, frente al 3,2 % (1/31; IC del 95 %: 0,1–16,7) en el grupo de placebo (P = 0,0858). Los análisis secundarios mostraron una mejora en las mediciones auditivas de los pacientes y una tendencia a la reducción del volumen tumoral durante el tratamiento.

Para la neurofibromatosis tipo 2, la dosis recomendada en pacientes adultos es de 5 mg/kg administrados por vía intravenosa cada dos semanas. Entre los pacientes tratados con Avastin, el 57,4 % (35/61) reportó reacciones adversas, siendo la hipertensión la más común, con una incidencia del 18,0 % (11/61).

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