El sistema portátil de ECG de 12 derivaciones de AliveCor recibe la marca CE de la UE
2026-04-17 09:18
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es.wedoany.com Noticia: AliveCor, con sede en Mountain View, California, anunció el 15 de abril de 2026 que su sistema de ECG Kardia 12L, equipado con la tecnología de IA KAI 12L, ha obtenido la marca CE de la Unión Europea. Este dispositivo, que utiliza un diseño único de cinco electrodos en una sola tira, es actualmente la única herramienta portátil de ECG de 12 derivaciones impulsada por IA desarrollada para profesionales sanitarios. La tecnología puede ayudar a los médicos a detectar 35 afecciones cardíacas, incluidos el infarto agudo de miocardio y la isquemia cardíaca.

Este sistema de ECG pesa solo 0,13 kilogramos y su ventaja principal radica en mejorar la eficiencia operativa clínica. En comparación con los carros de ECG tradicionales de 10 derivaciones, el dispositivo reduce el tiempo de adquisición de datos en aproximadamente un 30%, y los pacientes no necesitan desvestirse por completo durante el examen. Este diseño de hardware simplificado permite su despliegue flexible en diversos entornos sanitarios, como atención primaria, urgencias, farmacias y clínicas rurales, contribuyendo a aliviar la carga de las enfermedades cardiovasculares en Europa.

Simona Esposito, vicepresidenta sénior de Ventas y Mercado Global de AliveCor, declaró: "La obtención de la marca CE para Kardia 12L es un momento decisivo en nuestra estrategia para ampliar la huella global de AliveCor. Nuestra máxima prioridad es poner esta tecnología que salva vidas en manos de tantos médicos como sea posible, especialmente en escenarios donde los carros de ECG tradicionales y voluminosos no son prácticos".

El Dr. Alejandro Barbagelata, profesor adjunto de Medicina y Cardiología en la Universidad de Duke, señaló: "En entornos clínicos de ritmo rápido, cada segundo cuenta, pero no podemos sacrificar la precisión por la velocidad. Kardia 12L ofrece una combinación única de portabilidad y profundidad diagnóstica, permitiendo a los profesionales sanitarios tomar decisiones de atención informadas".

Desde su aprobación en Estados Unidos en 2024, este sistema de ECG ya se ha implementado en varios países, como Australia y Canadá. Con la obtención de la marca CE, AliveCor planea lanzar inicialmente la solución en Francia, Alemania, Italia, España y el Reino Unido, para apoyar los objetivos del Plan de Salud Cardiovascular de la UE sobre detección temprana y prevención.

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