es.wedoany.com Noticia: La organización de investigación y fabricación por contrato (CDMO) de terapias celulares estadounidense Made Scientific ha sido seleccionada como fabricante del reemplazo total de rodilla biológico NOVAKnee, desarrollado por investigadores de la Escuela de Ingeniería de la Universidad de Columbia y el Colegio de Médicos y Cirujanos Vagelos en Nueva York, EE. UU.
Este proyecto forma parte del programa de Innovación en Regeneración de Tejidos para la Osteoartritis (NITRO) de la Agencia de Proyectos de Investigación Avanzada para la Salud (ARPA-H) de EE. UU., liderado por el Dr. Ross Uhrich. Made Scientific será responsable de la transferencia tecnológica, el desarrollo analítico y de procesos, así como de la producción clínica bajo condiciones de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) de los implantes NOVAKnee-T y NOVAKnee-L. Estos implantes están destinados a un estudio de fase I en EE. UU. que se espera comience en 2028.
NOVAKnee tiene como objetivo ofrecer una alternativa al reemplazo tradicional de rodilla mediante un enfoque biológico vivo. El implante utiliza un andamio biodegradable cargado con células progenitoras óseas y de cartílago. Su objetivo es restaurar la función articular mediante la regeneración de tejido biológico, en lugar de depender de componentes mecánicos tradicionales como metal o plástico.
Syed Husain, presidente y director ejecutivo de Made Scientific, afirmó que este proyecto refleja un cambio significativo en la atención ortopédica al reemplazar implantes tradicionales con productos de células vivas. La empresa se compromete a proporcionar capacidades de fabricación excepcionales para llevar NOVAKnee del laboratorio a los pacientes. El programa NITRO de ARPA-H respalda el proyecto NOVAJoint de la Universidad de Columbia, que se centra en avanzar en soluciones biológicas de próxima generación para el reemplazo articular.
La participación de Made Scientific en este proyecto destaca su continuo involucramiento en la fabricación de terapias celulares para programas clínicos derivados de investigaciones académicas. Esta CDMO con sede en EE. UU. se especializa en la producción y liberación de productos autólogos y alogénicos para uso clínico y comercial, respaldada por GC Corporation, que opera en los sectores farmacéutico y biotecnológico a nivel mundial.
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