es.wedoany.com Noticia: Novartis ha publicado nuevos datos del ensayo de fase III REPLENISH sobre Cosentyx (secukinumab) en el tratamiento de la polimialgia reumática (PMR). Los resultados muestran una diferencia estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la tasa de remisión sostenida en comparación con placebo, así como una reducción significativa en el uso de corticosteroides. El estudio fue publicado en el New England Journal of Medicine y presentado en el Congreso de la Alianza Europea de Asociaciones de Reumatología (EULAR) de 2026.

La PMR es una enfermedad reumática inflamatoria caracterizada principalmente por dolor y rigidez incapacitantes en los hombros y la cintura pélvica. Los tratamientos actuales dependen a largo plazo de corticosteroides, pero presentan altas tasas de recurrencia, que pueden afectar hasta al 40% de los pacientes durante el primer año, y el uso prolongado de corticosteroides conlleva riesgos como osteoporosis y diabetes. El profesor Christian Dejaco, director del Departamento de Reumatología de la Fundación de Salud Tirol del Sur en Brunico, Italia, señaló que existe una necesidad no cubierta de un tratamiento que pueda controlar los síntomas de forma sostenida a lo largo del tiempo, reducir las recurrencias y disminuir la dependencia de corticosteroides. Los resultados del ensayo REPLENISH le resultan alentadores, ya que muestran que Cosentyx, con un perfil de seguridad conocido, puede reducir las exacerbaciones de la enfermedad a largo plazo y disminuir la exposición a corticosteroides en los pacientes.

El ensayo REPLENISH (NCT05767034) es un estudio global de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos, realizado en 27 países. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a grupos de Cosentyx 300 mg, Cosentyx 150 mg o placebo, todos combinados con un régimen de reducción gradual de corticosteroides durante 24 semanas. Todos los criterios de valoración principales y secundarios del ensayo se alcanzaron en ambos grupos de tratamiento con Cosentyx, incluida la remisión sostenida completa y el tiempo hasta que los pacientes necesitaron tratamiento adicional hasta la semana 52. No se identificaron nuevas señales de seguridad en los pacientes con PMR tratados con Cosentyx. Los datos específicos muestran que, en la semana 52, la tasa de remisión sostenida fue del 41,2% en el grupo de Cosentyx 300 mg y del 40,6% en el grupo de Cosentyx 150 mg, ambas superiores al 20,4% del grupo placebo (con valores de P ajustados por pruebas múltiples todos

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