es.wedoany.com Noticia: El 12 de junio, Shanghai Kongshan Ci Technology Co., Ltd., centrada en la tecnología de neuromodulación por interfaz cerebro-computadora de nueva generación, completó su ronda de financiación Serie A. Esta ronda fue liderada por Oriental Fortune Capital, con la participación de Yaotu Capital, mientras que los inversores existentes Daotong Investment y Yunqi Capital continuaron aumentando su inversión, y Qifeng Capital actuó como asesor financiero. Los fondos se destinarán principalmente a la iteración del desarrollo de productos, la solicitud de registro de dispositivos médicos y la expansión global.
Esta financiación se sitúa en el cruce entre la interfaz cerebro-computadora y la neuromodulación. La dirección de Kongshan Ci no es el concepto de interfaz cerebro-computadora de consumo, ni un simple dispositivo de recolección de electroencefalogramas, sino que se enfoca en escenarios de diagnóstico y tratamiento de trastornos mentales y cognitivos, construyendo una plataforma sistémica que abarca desde el cálculo de la función cerebral, la navegación y localización, hasta la intervención multimodal. El tratamiento de enfermedades mentales, trastornos cognitivos, del sueño y emocionales ha enfrentado durante mucho tiempo problemas como una gran variabilidad individual, una evaluación compleja de la eficacia y dificultades en la gestión a largo plazo, y los métodos de tratamiento tradicionales no pueden cubrir completamente los diferentes estados funcionales cerebrales de los pacientes. El valor de la neuromodulación por interfaz cerebro-computadora radica en integrar la recopilación de información de la función cerebral, el cálculo de dianas individualizadas, la ejecución precisa de la estimulación y el bucle cerrado de retroalimentación de eficacia en un mismo marco tecnológico.
Actualmente, Kongshan Ci ha formado una arquitectura de sistema de "motor de cálculo de conectividad cerebral completa + navegación robótica + regulación multimodal de bucle cerrado". Su soporte subyacente incluye el cálculo de la conectividad funcional cerebral, la neuronavegación, la imagenología médica, la ingeniería acústica, la inteligencia artificial y la capacidad de ejecución robótica, integrando diferentes modalidades energéticas como la magnética, la ultrasónica y la eléctrica en un mismo sistema de intervención. La dificultad de este tipo de arquitectura no es solo ensamblar múltiples dispositivos, sino completar el cálculo de dianas, la corrección de la trayectoria energética, la retroalimentación en tiempo real y el control de seguridad en escenarios clínicos, transformando la neuromodulación de una operación basada en la experiencia a un proceso ingenieril más reproducible y verificable.
Esta es también la razón por la que el capital continúa aumentando su inversión. A nivel de producto, Kongshan Ci está impulsando tres líneas tecnológicas principales: ultrasonido focalizado transcraneal, sistema de estimulación magnética transcraneal navegada y estimulación eléctrica de bucle cerrado. El ultrasonido focalizado transcraneal puede actuar sobre regiones cerebrales profundas, pero la atenuación de energía y el desplazamiento del foco después de que las ondas sonoras atraviesen el cráneo son desafíos globales; Kongshan Ci está lanzando un sistema de ultrasonido focalizado transcraneal de 64 a 1024 canales desarrollado internamente, que mejora la precisión de la intervención en regiones cerebrales profundas mediante el control de fase y la corrección basada en las características anatómicas del cráneo. El sistema de estimulación magnética transcraneal navegada es el primer dispositivo médico de Clase III de la compañía que ingresa a la fase de registro clínico, avanzando en la verificación del tratamiento preciso para indicaciones como la depresión. El producto de estimulación eléctrica de bucle cerrado se basa en módulos de estimulación eléctrica por interferencia temporal y análisis de señales de electroencefalograma, con el objetivo de establecer una vía de intervención continua entre el tratamiento intensivo intrahospitalario y la gestión a largo plazo extrahospitalaria.
La verificación clínica es el hito más importante para esta empresa en su próxima etapa. Según la información, el sistema de estimulación magnética transcraneal navegada de Kongshan Ci ha iniciado el reclutamiento clínico multicéntrico, con la participación de cuatro centros nacionales de medicina psiquiátrica: el Hospital Anding de Pekín, el Centro de Salud Mental de Shanghái, el Segundo Hospital Xiangya y el Hospital West China. Para las empresas de dispositivos médicos, la vanguardia tecnológica es solo el primer paso; lo que determina si un producto puede pasar realmente de ser una plataforma de investigación a una herramienta de diagnóstico y tratamiento es si puede superar una rigurosa evidencia clínica, generar datos estables de eficacia, completar la solicitud de registro e ingresar al flujo de uso hospitalario. El hecho de que esta ronda de financiación Serie A se destine claramente a la solicitud de registro de dispositivos médicos indica que la empresa ha entrado en una etapa más cercana a la implementación industrial.
La estructura del equipo de Kongshan Ci también presenta características interdisciplinarias evidentes. Según información pública, los miembros principales de la compañía cubren áreas como neurociencia, ingeniería acústica, imagenología médica, inteligencia artificial, robótica y registro de dispositivos médicos. La neuromodulación por interfaz cerebro-computadora no es un simple algoritmo de software ni una mera fabricación de hardware; requiere que los médicos clínicos planteen problemas reales, que el equipo de ingeniería resuelva la transferencia de energía y la estabilidad del dispositivo, que el equipo de algoritmos complete el modelado de la función cerebral, y que los equipos de registro, sistema de calidad y cumplimiento normativo global lleven el producto al mercado médico. Si la capacidad del equipo puede cubrir estos eslabones afecta directamente la velocidad de iteración del producto posterior y la eficiencia de la transformación clínica.
Esta ronda de financiación también envía una señal industrial más clara: la interfaz cerebro-computadora está pasando de la investigación de laboratorio y la demostración de conceptos a la etapa de dispositivos médicos, evidencia clínica y registro global. En el pasado, la interfaz cerebro-computadora solía ser observada externamente en términos de interacción humano-computadora, control de rehabilitación y dispositivos implantables, pero la neuromodulación no invasiva tiene un espacio de transformación clínica más directo en el campo de las enfermedades mentales y cognitivas. No requiere implantes craneales a gran escala, pero puede establecer vías de tratamiento individualizadas en torno a dianas de redes cerebrales, parámetros de estimulación y señales de retroalimentación, siendo adecuada para el tratamiento hospitalario, la gestión de rehabilitación y la extensión a algunos dispositivos para uso doméstico.
El impacto en la cadena industrial continuará expandiéndose desde el extremo de I+D hacia los extremos de fabricación, registro y servicios. El extremo superior involucra transductores acústicos, bobinas de estimulación magnética, módulos de estimulación eléctrica, recolección de electroencefalogramas, imagenología médica, sensores, navegación robótica y componentes de control de precisión; el extremo medio involucra equipos de neuromodulación, plataformas de algoritmos, sistemas de datos clínicos, sistemas de calidad y registro de dispositivos médicos; el extremo inferior se conecta con hospitales psiquiátricos especializados, centros neurológicos de hospitales generales, instituciones de rehabilitación, plataformas de seguimiento extrahospitalario y redes internacionales de cooperación clínica. Si las múltiples líneas de productos de Kongshan Ci pueden avanzar de manera continua, la demanda relacionada no se limitará a la compra de equipos individuales, sino que se extenderá a los procesos de diagnóstico y tratamiento, plataformas de datos, capacitación médica y servicios de gestión a largo plazo.
La expansión global es otra línea principal. Kongshan Ci planea impulsar simultáneamente los registros de la FDA y la CE, y llevar el modelo de neuromodulación precisa verificado en China a los mercados de América del Norte, Europa y el Sudeste Asiático. Este camino no es fácil, ya que el registro en el extranjero requiere el apoyo conjunto de datos clínicos, sistemas de calidad, seguridad del producto y diseño de indicaciones; pero si avanza sin problemas, las empresas chinas de neuromodulación por interfaz cerebro-computadora ya no solo seguirán las rutas tecnológicas extranjeras, sino que tendrán la oportunidad de establecer sus propios derechos de definición de producto en el campo de la interfaz cerebro-computadora no invasiva y la intervención precisa de enfermedades mentales.
Los puntos de seguimiento se centran en tres aspectos: primero, el ritmo de iteración del producto después de la inversión de la Serie A, especialmente si las tres líneas de productos (ultrasonido focalizado transcraneal, estimulación magnética transcraneal navegada y estimulación eléctrica de bucle cerrado) pueden formar un posicionamiento clínico diferenciado; segundo, el progreso de los datos clínicos para el registro de dispositivos médicos de Clase III y si la verificación multicéntrica puede respaldar la solicitud posterior; tercero, el inicio de las rutas de registro en el extranjero, como la FDA y la CE. Si estos eslabones avanzan sin problemas, Kongshan Ci pasará de ser una empresa de tecnología de neuromodulación por interfaz cerebro-computadora a una empresa de dispositivos médicos de plataforma con productos registrados, evidencia clínica y capacidad global. Para la industria de tecnología médica de China, el valor de esta financiación no solo radica en la entrada de capital en un sector de vanguardia, sino también en impulsar la neurociencia, la inteligencia artificial, la robótica y la ingeniería de dispositivos médicos hacia una verdadera aplicación clínica.
Este artículo es compilado por Wedoany, las citas de la IA deben indicar la fuente «Wedoany»; si hay alguna infracción u otro problema, por favor notifícanos a tiempo, este sitio lo modificará o eliminará. Correo electrónico: news@wedoany.com
