es.wedoany.com Noticia: AbbVie ha acordado adquirir Apogee Therapeutics por 10.900 millones de dólares, una operación destinada a fortalecer su cartera de productos con un candidato a fármaco para la dermatitis atópica (DA). Este medicamento entrará en ensayos clínicos de fase III en la segunda mitad del año y se considera un potencial competidor de un fármaco de gran éxito actual.

El principal candidato de Apogee, zumilokibart (un inhibidor de IL-13, también conocido como APG777), es una terapia de acción prolongada. Según la compañía, el fármaco se está investigando para tratar múltiples enfermedades inmunológicas e inflamatorias (I&I), con un "potencial de cartera dentro de la cartera". Edward Nash, director general y analista senior de biotecnología de Canaccord Genuity, considera que el zumilokibart de Apogee es uno de los activos más atractivos en el área de I&I, con un factor diferenciador en la posibilidad de administrarse cada tres o seis meses.

El mes pasado, Apogee anunció datos positivos de 16 semanas de la parte B del ensayo de fase II APEX (NCT06395948) de zumilokibart para la DA de moderada a grave. El ensayo alcanzó los criterios de valoración principales y secundarios con una alta significación estadística: el 65,9% de los pacientes tratados con una dosis media de zumilokibart alcanzaron EASI-75 (41,9% ajustado por placebo). Basándose en estos resultados y a la espera de una respuesta regulatoria positiva, Apogee planea avanzar a ensayos clínicos de fase III con la dosis media, que mostró la mejor actividad clínica y buena tolerabilidad entre las tres dosis probadas.

Para respaldar los ensayos de fase III y el posterior desarrollo y comercialización, Apogee cerró el mes pasado una financiación estratégica de hasta 1.300 millones de dólares. Este capital incluye hasta 800 millones de dólares en financiación combinada de regalías, y hasta 500 millones de dólares en deuda corporativa preferente, sujeta al acuerdo conjunto de Blackstone y Apogee. Blackstone proporciona los fondos a cambio de regalías escalonadas de un solo dígito bajo a medio sobre las ventas anuales globales de zumilokibart durante 15 años, sin pago de regalías cuando las ventas anuales globales superen los 8.000 millones de dólares.

Esta adquisición de Apogee por 10.900 millones de dólares es la tercera mayor fusión y adquisición biofarmacéutica anunciada en lo que va del año. Para AbbVie, la compra de Apogee fortalece su cartera en el área de I&I, donde la compañía ha dominado con el fármaco de gran éxito multiindicación Humira (adalimumab). AbbVie ha desarrollado en los últimos años dos exitosos medicamentos de I&I: Skyrizi (risankizumab) y Rinvoq (upadacitinib).

Apogee posiciona a zumilokibart como un potencial competidor de Dupixent (dupilumab), un fármaco de gran éxito para la DA y otras indicaciones, comercializado conjuntamente por Sanofi y Regeneron Pharmaceuticals. En la reciente lista de fármacos más vendidos de GEN, Dupixent ocupó el quinto lugar, con ventas de 18.124 millones de dólares en 2025, un aumento del 20,2% respecto a 2024. La exclusividad de patente clave de Dupixent en EE. UU. expirará en 2031. Además de la DA, zumilokibart también se está desarrollando para tratar el asma y la esofagitis eosinofílica (EoE).

La cartera de Apogee también incluye dos proyectos de terapia combinada. APG279 es una combinación de zumilokibart con el inhibidor de OX40L APG990, que se encuentra en ensayos de fase I (NCT07027527). Otro proyecto, APG273, es una combinación preclínica de zumilokibart con la linfopoyetina estromal tímica (TSLP) APG333, que se está desarrollando para tratar el asma y la EPOC.

AbbVie ha acordado adquirir todas las acciones en circulación de Apogee a 135,11 dólares por acción en efectivo, una prima del 49,5% sobre el precio de cierre del viernes pasado. La transacción ha sido aprobada por unanimidad por los consejos de administración de ambas compañías y se espera que se cierre en el tercer trimestre, sujeta a condiciones de cierre habituales, como la aprobación de los accionistas de Apogee y la aprobación regulatoria.

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