es.wedoany.com Noticia: La empresa española de neurotecnología INBRAIN Neuroelectronics (InBrain) ha completado el reclutamiento de pacientes para el primer estudio en humanos de su interfaz neuronal basada en grafeno, un estudio que avanza en las tecnologías de decodificación y mapeo cerebral.

El estudio reclutó a diez pacientes, ocho de los cuales fueron sometidos a cirugía, sin que se reportaran fallos del dispositivo durante el período perioperatorio. Se obtuvieron conjuntos de datos completos de los ocho pacientes tratados, como parte de este ensayo piloto centrado en la seguridad.

El ensayo de la interfaz neuronal, patrocinado por la Universidad de Manchester y realizado en colaboración con el Northern Care Alliance NHS Foundation Trust, evaluó la interfaz cortical basada en grafeno utilizada durante cirugías neuroquirúrgicas de resección de tumores cerebrales. El objetivo principal fue determinar la seguridad perioperatoria, mientras que los objetivos secundarios incluyeron probar la calidad de la señal, la estabilidad de la interfaz, el rendimiento de la estimulación y la compatibilidad con las herramientas quirúrgicas y sistemas de registro actuales.

Los investigadores observaron una buena seguridad perioperatoria, sin eventos adversos relacionados con el dispositivo en ninguno de los ocho pacientes tratados durante el alta quirúrgica. El criterio de valoración principal del estudio incluyó un período de seguimiento postoperatorio de 90 días, que comprendió seguimientos por imágenes para evaluar la seguridad continua del dispositivo.

Durante la resección del tumor, los electrodos de grafeno de InBrain se utilizaron junto con sistemas de monitorización estándar. En algunas cirugías con el paciente despierto, este realizó tareas funcionales como nombrar objetos, permitiendo al sistema evaluar su capacidad para decodificar con alta precisión las representaciones del habla en el cerebro.

A diferencia de los electrodos tradicionales, limitados por su rigidez y sensibilidad, los electrodos ultrafinos y altamente flexibles de InBrain, basados en grafeno, están diseñados para adaptarse estrechamente a la superficie cerebral y acceder a áreas de difícil alcance. Esto permite una detección de señales de alta resolución y una estimulación más precisa, lo que contribuye al mapeo de funciones clave durante la neurocirugía.

Carolina Aguilar, directora ejecutiva y cofundadora de InBrain, declaró: "La finalización del reclutamiento de pacientes para este primer estudio en humanos marca un paso importante tanto para InBrain como para el campo de la neurotecnología. El grafeno tiene el potencial de transformar fundamentalmente la forma en que interactuamos con el cerebro, permitiendo biomarcadores de funciones neuronales con mayor resolución y especificidad, y sistemas BCI [interfaces cerebro-computadora] más seguros e inteligentes. Esperamos anunciar los resultados completos este año, avanzando hacia la comercialización".

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