es.wedoany.com Noticia: La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha otorgado la autorización 510(k) al software VascularAssist de clasificación de oclusión (VAOT), desarrollado por GuideAI Health. Esta herramienta de IA basada en tomografía computarizada (TC) podría ayudar a los médicos a detectar y clasificar de manera más oportuna a pacientes con enfermedad arterial periférica (EAP).

GuideAI Health indica que el software VascularAssist de clasificación de oclusión puede marcar casos que podrían implicar oclusión vascular y priorizar su revisión en el flujo de trabajo de radiología.

Según la empresa, en las pruebas de rendimiento clínico, el software VascularAssist de clasificación de oclusión logró una sensibilidad a nivel de paciente del 95 % en el análisis de TC 2D y una sensibilidad del 94 % en la evaluación de TC 3D.

El Dr. Raj Shah, director ejecutivo de GuideAI Health y poseedor de un MBA, señaló que la enfermedad vascular periférica a menudo se diagnostica erróneamente o se detecta tarde, con consecuencias graves. VAOT integra la clasificación impulsada por IA directamente en el flujo de trabajo de radiología, ayudando a los médicos a identificar enfermedades vasculares de manera más temprana, permitiendo que los pacientes reciban atención adecuada más rápidamente. Esta autorización es el primer paso hacia la visión más amplia de la empresa de establecer un nuevo estándar en la atención vascular impulsada por IA.

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