es.wedoany.com Noticia: WuXi Vaccines, subsidiaria de propiedad total de WuXi Biologics, anunció que su planta de fabricación de sustancia activa (MFG23) ubicada en Suzhou ha recibido la certificación de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) otorgada por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) de Brasil. La planta está proporcionando servicios de producción integrados para el proyecto de la vacuna contra el dengue del Instituto Butantan (Butantan-DV).

Esta certificación GMP se otorgó tras una exhaustiva inspección in situ de la planta de fabricación comercial de sustancia activa MFG23, así como de sus áreas de Garantía de Calidad (QA), Control de Calidad (QC), Ciencia y Tecnología de Manufactura (MSAT), almacén y servicios generales. Anteriormente, la planta de fabricación de producto terminado (DP17), ubicada en el mismo sitio, ya había obtenido la certificación GMP de ANVISA para el proyecto de la vacuna contra el dengue en febrero de 2026.

Según el acuerdo de fabricación comercial firmado entre WuXi Vaccines, el Instituto Butantan y la Fundação Butantan, WuXi Vaccines proporcionará servicios integrales que abarcan la producción de sustancia activa y producto terminado, así como el control de calidad para la vacuna contra el dengue de 5 dosis. Esta colaboración tiene como objetivo ampliar rápidamente la capacidad de producción de la vacuna, con la meta de suministrar millones de dosis para proteger a la población brasileña contra el dengue. En noviembre de 2025, la vacuna Butantan-DV de dosis única fue aprobada por ANVISA para su uso en personas de 12 a 59 años.

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