es.wedoany.com Noticia: Eli Lilly (Lilly) ha presentado los primeros datos clínicos de su fármaco en investigación AJ1-11095, que muestran que este inhibidor oral selectivo de JAK2 de clase II generó una alta tasa de respuesta en pacientes con mielofibrosis previamente tratados: el 70% de los pacientes logró una respuesta óptima con una reducción del volumen del bazo mayor o igual al 35% (SVR35), y en la semana 12, el 70% de los pacientes experimentó una mejora en la carga de síntomas mayor o igual al 50% (TSS50). Estos datos se presentarán como informe oral en la reunión anual de la Asociación Europea de Hematología (EHA) de 2026, con el número de resumen S218.

AJ1-11095 es un fármaco pionero (first-in-class) diseñado para unirse a la conformación no activada de JAK2. Lilly obtuvo este programa tras la adquisición de Ajax Therapeutics. El estudio es el ensayo de fase 1 AJX-101, en el que se incluyeron 23 pacientes con mielofibrosis primaria o secundaria en la fase de escalada de dosis, con una mediana de 2 tratamientos previos, todos ellos habiendo recibido inhibidores de JAK2 tipo I. Se evaluaron cinco niveles de dosis una vez al día: 25, 50, 75, 100 y 125 mg.

Hasta la fecha de corte de datos del 28 de mayo de 2026, se observó una disminución en la frecuencia alélica de las mutaciones impulsoras (VAF) en 21 de los 23 pacientes; hasta el 12 de mayo de 2026, en los 17 pacientes evaluados en la semana 24, el 59% presentó una disminución mayor o igual al 20% en la VAF de las mutaciones de JAK2, MPL y CALR, y el 35% una disminución mayor o igual al 50%. En cuanto a la seguridad, el perfil general fue manejable, sin toxicidades limitantes de dosis observadas, y el 78% de los pacientes en la fase de escalada de dosis continúa en tratamiento. Los eventos adversos emergentes del tratamiento más comunes incluyeron anemia, disgeusia, disminución del recuento de plaquetas y elevación de la alanina aminotransferasa. AJ1-11095 se está evaluando actualmente en cohortes de expansión en pacientes con mielofibrosis de segunda línea, y se planean estudios en policitemia vera de alto riesgo y mielofibrosis de novo (NCT06343805).

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