es.wedoany.com Noticia: Ascentage Pharma Group (NASDAQ: AAPG; HKEX: 6855) ha anunciado 17 avances clínicos de sus activos principales, olverembatinib y lisaftoclax, en el congreso anual EHA2026, incluyendo 8 presentaciones en formato póster. Los datos provienen de estudios clínicos en curso del olverembatinib, el primer inhibidor de BCR-ABL1 de tercera generación aprobado en China, y del lisaftoclax, el primer inhibidor selectivo de Bcl-2 desarrollado en China y aprobado. El congreso EHA2026 se celebró del 11 al 14 de junio de 2026 en Estocolmo, Suecia.
Se actualizaron los datos clínicos de olverembatinib en leucemia mieloide crónica (LMC) y leucemia linfoblástica aguda con cromosoma Filadelfia positivo (LLA Ph+). En el tratamiento de la LMC, un estudio de fase Ib liderado por el Dr. Elias Jabbour del Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas mostró que, en 22 pacientes con LMC en fase crónica (LMC-FC) resistentes a ponatinib y/o asciminib, el 40,9% presentaba mutaciones en ASXL1. Tras el tratamiento con olverembatinib, el 44,4% de los pacientes con mutación ASXL1 alcanzó una respuesta clínica, de los cuales el 22,2% logró una respuesta molecular mayor (MMR) y 1 paciente alcanzó MR4.5. Un estudio de fase II dirigido por el Dr. Li Weiming del Hospital Union de la Universidad de Ciencia y Tecnología de Huazhong mostró que, en 42 pacientes con LMC-FC sin mutación T315I, la tasa de respuesta citogenética completa (CCyR) con olverembatinib como tratamiento de segunda línea fue del 76,2%, y la tasa de MMR fue del 47,6%, con respuestas que se profundizaron con el tiempo de tratamiento. Un estudio prospectivo, multicéntrico y controlado realizado por el equipo de Wen Bingbing del Segundo Hospital Popular de Shenzhen incluyó a 105 pacientes con LMC-FC que habían recibido al menos dos TKI previos durante más de 18 meses sin alcanzar MMR. Los resultados mostraron que la tasa de MMR a los 6 meses en el grupo que cambió a olverembatinib fue del 54,3%, significativamente superior al 10,0% del grupo que continuó con el TKI original. En el ámbito de la LLA Ph+, el estudio global de fase III registrativo POLARIS-1 (Parte 1), a cargo del equipo de Chen Suning del Primer Hospital Afiliado de la Universidad de Soochow, incluyó a 55 pacientes recién diagnosticados. Los resultados mostraron que la tasa de CR/CRi al final de la inducción fue del 94,4%, la tasa de CR con MRD negativa fue del 63,0%, y la tasa de MRD negativa aumentó con el tiempo, alcanzando el 93,1% al final del noveno ciclo. Este régimen también mostró una actividad alentadora en pacientes con genotipos de pronóstico adverso, incluido IKZF1plus.
Un estudio de fase Ib realizado por el equipo de Zhang Jingrao del Hospital de Enfermedades de la Sangre de la Academia China de Ciencias Médicas evaluó la eficacia de olverembatinib combinado con lisaftoclax en pacientes pediátricos con LLA Ph+ recidivante/refractaria (R/R). El estudio incluyó a 17 pacientes, con una mediana de edad de 13 años; el 40% presentaba mutaciones en ABL1 (incluyendo T315I). En los 9 pacientes evaluables para la respuesta, la tasa de respuesta global (ORR) fue del 88,9%, la tasa de MRD negativa fue del 66,7%, y el 93,3% de los pacientes alcanzó MMR o mejor en el día 28 del segundo ciclo. Ambos fármacos fueron detectables en el líquido cefalorraquídeo. El mismo estudio también mostró datos clínicos positivos de olverembatinib en pacientes con LMC resistentes a múltiples TKI y con mutaciones genéticas de alto riesgo. En cuanto a las actualizaciones clínicas de lisaftoclax, el equipo de Zhou Keshu del Hospital Oncológico de la provincia de Henan analizó datos del estudio clave de fase II, que incluyó a 77 pacientes con leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico pequeño recidivante/refractaria (R/R CLL/SLL) resistentes a inhibidores de BTK, tratados con lisaftoclax 600 mg una vez al día. En 72 pacientes evaluables, la mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) fue de 23,9 meses, y la ORR evaluada por el comité de revisión independiente fue del 62,5%. Un análisis adicional mostró que las mutaciones en TP53/del(17p), el cariotipo complejo y las mutaciones en SF3B1, KIT, BLM y SETD2 se asociaron con una SLP significativamente más corta, y el cariotipo complejo y el tamaño tumoral se identificaron como factores de riesgo independientes para una SLP más corta. Un estudio multicéntrico del mundo real del equipo de Cao Chen del Hospital Qilu de la Universidad de Shandong evaluó la eficacia de lisaftoclax en neoplasias mieloides, incluyendo a 30 pacientes (mediana de edad 63 años), entre ellos 25 con leucemia mieloide aguda (LMA), 3 con síndrome mielodisplásico (SMD) y 2 con leucemia mielomonocítica crónica (LMMC). En pacientes con LMA, la tasa de CR/CRi fue del 72%, con la mayor respuesta en el subgrupo de bajo riesgo según ELN (87%), y una tasa de MRD negativa del 61% en pacientes que alcanzaron CR/CRi. La tasa de CR/CRi fue del 100% en pacientes con mutación NPM1 y del 83% en aquellos con mutación IDH2. De los 3 pacientes con SMD, 2 alcanzaron CRi. En cuanto a la seguridad, los eventos adversos emergentes del tratamiento de grado 3 o superior fueron principalmente eventos adversos hematológicos, incluyendo trombocitopenia (27%), anemia (23%) y neutropenia (20%). El Dr. Zhai Yifan, director médico de Ascentage Pharma, declaró que estas actualizaciones clínicas validan el valor terapéutico global de los activos principales. Olverembatinib y lisaftoclax se encuentran actualmente en fase de investigación y aún no han sido aprobados por la FDA de EE. UU.
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