es.wedoany.com Noticia: XtalPi (2228.HK), empresa de plataforma de investigación y desarrollo de fármacos y materiales impulsada por IA y robótica, anunció recientemente que su materia prima alimentaria innovadora para el control de la glucosa en sangre, el péptido Tensotide™, desarrollado a través de su plataforma patentada de desarrollo de péptidos con IA PepiX™, ha obtenido la designación Self-affirmed GRAS (Generalmente Reconocido como Seguro) en Estados Unidos. Este ingrediente ha cumplido con las condiciones de acceso regulatorio al mercado alimentario estadounidense y puede utilizarse legalmente en productos finales como alimentos y suplementos dietéticos, ofreciendo una nueva opción tecnológica para el sector de materias primas alimentarias funcionales y la salud metabólica en China.
La implementación regulatoria de Tensotide™ representa una extensión de la tecnología de diseño molecular con IA de XtalPi, desde el ámbito de ingredientes cosméticos hasta el de materias primas alimentarias. Anteriormente, la empresa ya había logrado la comercialización del péptido para la fijación capilar AquaKine™ y del ingrediente de molécula pequeña Remeanagen™, ambos diseñados con IA.
Según datos de la industria de Frost & Sullivan, el mercado mundial de alimentos saludables para la pérdida de peso superó los 20 000 millones de dólares en 2025, y el mercado chino relacionado presenta una tasa de crecimiento anual compuesta superior al 14 %. Actualmente, diversos productos para el control de la glucosa y la regulación metabólica en el mercado aún enfrentan desafíos técnicos y limitaciones de aplicación, y la industria sufre una contradicción estructural a largo plazo entre eficacia, seguridad y rentabilidad. Entre ellos, los preparados de prescripción de tipo GLP-1 tienen un efecto claro en la reducción de la glucosa, pero son costosos, requieren administración por inyección, tienen una población aplicable limitada y algunos productos presentan riesgos de efectos secundarios gastrointestinales y tiroideos, por lo que solo se utilizan en escenarios de tratamiento médico y no pueden cubrir las necesidades diarias de gestión de la salud del público en general. En el ámbito de los alimentos funcionales orales comunes, ingredientes vegetales tradicionales como la charantina y el extracto de frijol blanco carecen de evidencia científica clara sobre su mecanismo de acción, y su eficacia y estandarización son insuficientes; los péptidos funcionales naturales y las materias primas de proteínas de gran tamaño generalmente presentan problemas de baja resistencia a los ácidos y fácil degradación por enzimas digestivas, lo que resulta en una baja biodisponibilidad oral y una estabilidad industrial insuficiente; mientras que los ingredientes de moléculas pequeñas están sujetos a restricciones regulatorias de alimentos nacionales e internacionales, con altas barreras de aplicación.
Tensotide™ es una nueva materia prima de péptido funcional oral diseñada por XtalPi para el mercado de la salud metabólica, basada en estándares de investigación y desarrollo de grado farmacéutico. Este ingrediente utiliza un mecanismo de regulación del metabolismo energético respaldado por la literatura existente, logrando un control auxiliar de la glucosa posprandial mediante la inhibición de la degradación y absorción de carbohidratos y la regulación de las vías del metabolismo energético. Los datos de experimentos con modelos animales muestran que puede reducir el pico de glucosa posprandial, con una disminución máxima del 30 %.
Las pruebas in vitro muestran que Tensotide™ puede tolerar condiciones de almacenamiento convencionales a 40 °C, y presenta una buena estabilidad en condiciones de ácido fuerte, base fuerte y múltiples enzimas digestivas. Esta característica ayuda a mejorar el problema de que los péptidos naturales se degradan fácilmente por el ácido gástrico y tienen baja biodisponibilidad oral. En cuanto a la industrialización, Tensotide™ ha obtenido una patente de invención en China, ha completado la solicitud de patente internacional PCT y ha superado la verificación de producción a escala de kilogramos, con una pureza de la materia prima superior al 95 %. La empresa indica que el costo es controlable y que existen las condiciones básicas para la comercialización. La obtención de la designación Self-affirmed GRAS en EE. UU. marca que esta materia prima cumple con los requisitos de acceso del mercado estadounidense para este tipo de ingredientes.
En cuanto a los escenarios de aplicación, Tensotide™ es un polvo incoloro e inodoro que puede utilizarse como materia prima para desarrollar suplementos dietéticos o añadirse a alimentos comunes como cereales básicos, aperitivos y bebidas, adaptándose a las necesidades de consumo de alimentos con bajo índice glucémico. El sistema de precios de las materias primas alimentarias tiene cierto carácter inclusivo en términos de cobertura de la población. Queda por verificar con el tiempo y el mercado si este ingrediente puede convertirse en una materia prima ampliamente utilizada en el ámbito de los productos de consumo para la salud. Actualmente, la plataforma de desarrollo de péptidos de XtalPi puede cubrir el desarrollo de múltiples tipos de moléculas, como péptidos lineales, péptidos cíclicos y péptidos bicíclicos, logrando un proceso completo de investigación y desarrollo desde el descubrimiento de compuestos cabeza de serie hasta la definición de moléculas candidatas preclínicas.
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