es.wedoany.com Noticia: Roche ha anunciado el rápido desarrollo de un método de detección molecular mediante reacción en cadena de la polimerasa (PCR) para uso exclusivo en investigación (RUO), destinado a detectar el raro virus de Bundibugyo, una cepa del ébola.
Tras la declaración de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de una emergencia de salud pública de importancia internacional en la República Democrática del Congo y Uganda, Roche inició el desarrollo de este método de detección.
El método, desarrollado por la filial de Roche, TIB MOLBIOL, en un plazo de seis días, está diseñado para su uso en los sistemas LightCycler 480 I y II, el sistema LightCycler PRO y el analizador cobas z 480.
El virus de Bundibugyo es una cepa rara del ébola. Los recientes brotes en África Central y Oriental han puesto de relieve la importancia de contar con métodos de diagnóstico rápidos y precisos para la respuesta de salud pública.
Roche indicó que, hasta que se apruebe un método de diagnóstico completamente validado, su prueba RUO puede enviarse directamente a los laboratorios, donde estos pueden validarla por su cuenta para su uso local. La compañía señaló que la validación formal como diagnóstico in vitro (IVD) o para uso de emergencia podría llevar meses o años.
TIB Molbiol desarrolló esta prueba utilizando su biblioteca de "respuesta rápida", que contiene 15,000 diseños de pruebas predefinidos para diversos patógenos y más de 3,000 materiales de control positivo. La empresa afirmó que este recurso le permitió evaluar en poco tiempo combinaciones de cebadores y sondas para el virus de Bundibugyo.
La red de laboratorios de referencia independientes de TIB Molbiol probó el rendimiento y la especificidad de esta prueba utilizando muestras clínicas reales para proporcionar retroalimentación inmediata.
El Dr. Marcus Droege, director ejecutivo de TIB Molbiol, señaló que, en situaciones de brotes, la capacidad de respuesta rápida es crucial, y los métodos de diagnóstico son una de las primeras herramientas clave. Las pruebas para investigación desempeñan un papel fundamental en la primera fase de la respuesta a brotes, y la empresa está colaborando estrechamente con los laboratorios para establecer rápidamente capacidades de detección que respalden las labores de vigilancia y respuesta.
Roche está actualmente colaborando con laboratorios de salud pública y autoridades en las regiones afectadas para apoyar el acceso rápido a las pruebas. Entre los métodos RUO publicados anteriormente por la compañía se incluyen pruebas para la viruela del mono, la Covid-19, el virus del Zika, el síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS) y otras enfermedades infecciosas.
El mes pasado, el método de análisis de sangre Elecsys pTau217, desarrollado conjuntamente por Roche y Eli Lilly, obtuvo la marca CE para la detección de la patología de la enfermedad de Alzheimer.
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