es.wedoany.com Noticia: Zealand Pharma A/S (Zealand Pharma) ha presentado nuevos datos del ensayo de fase 2 ZUPREME-1 de su análogo de amilina, petrelintide, en la reunión científica de la Asociación Americana de Diabetes (ADA) de 2026. Los datos muestran una pérdida de peso clínicamente significativa de dos dígitos en 42 semanas, con un perfil de seguridad comparable al del grupo placebo y una baja tasa de interrupción del tratamiento debido a eventos adversos gastrointestinales.
Este ensayo doble ciego, de grupos paralelos y exploración de dosis, de 42 semanas de duración, incluyó a 485 participantes adultos (53% mujeres; edad media de 47 años, índice de masa corporal de 36,7 kg/m2; peso medio de 107,1 kg). Los participantes fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 5:1 para recibir inyecciones subcutáneas semanales de cinco dosis diferentes de petrelintide o placebo. El ensayo alcanzó su criterio principal de valoración, mostrando que todos los cinco grupos de tratamiento tuvieron una reducción porcentual del peso desde el inicio significativamente mayor que el placebo después de 28 semanas.
Los datos de los criterios de valoración secundarios y exploratorios mostraron que, a las 42 semanas, la reducción media del peso en el grupo de petrelintide alcanzó hasta un 10,7%, frente al 1,7% en el grupo placebo (todas las comparaciones alcanzaron significación estadística). Entre el 88% y el 98% de los participantes lograron aumentar la dosis hasta la dosis de mantenimiento objetivo. La mayoría (más del 75%) de los eventos adversos gastrointestinales fueron leves; las náuseas fueron un síntoma común, con una incidencia del 19,6% en el grupo de petrelintide y del 6,2% en el grupo placebo. Las tasas de vómitos (3,0% frente a 6,2%), diarrea y estreñimiento fueron bajas en el grupo de petrelintide. Solo el 1,5% de los participantes interrumpió el tratamiento con petrelintide debido a eventos adversos gastrointestinales, y no se identificaron problemas de seguridad inesperados. Además, el tratamiento con petrelintide se asoció con mejoras en múltiples factores de riesgo cardiometabólico, incluyendo una reducción de la circunferencia de la cintura de 7,9 a 10,8 cm (frente a 4,3 cm en el grupo placebo), una reducción de la proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP) del 17% al 41% (frente al 6% en el grupo placebo) y una reducción de los triglicéridos del 12% al 21% (frente al 9% en el grupo placebo).
David Kendall, director médico de Zealand Pharma, señaló que los tratamientos actuales para el sobrepeso y la obesidad tienen una baja persistencia en el mundo real, y es necesario abordar los problemas de durabilidad, tolerabilidad y aceptabilidad del tratamiento. Considera que el perfil de tolerabilidad de petrelintide, junto con su efecto significativo de pérdida de peso, le otorga el potencial de convertirse en una opción de tratamiento de primera línea para el manejo crónico del peso en el futuro. W. Timothy Garvey, profesor del Departamento de Ciencias de la Nutrición de la Universidad de Alabama en Birmingham (University of Alabama at Birmingham), también señaló que las personas con sobrepeso y obesidad necesitan opciones de tratamiento que puedan mantenerse a largo plazo y que tengan un perfil de tolerabilidad que favorezca la adherencia.
En 2025, Roche y Zealand Pharma firmaron un acuerdo exclusivo de colaboración y licencia para desarrollar y comercializar conjuntamente petrelintide. En abril de 2026, ambas compañías anunciaron su apoyo formal para avanzar el fármaco a ensayos de fase 3, cuyo inicio está previsto para la segunda mitad de 2026. Los resultados completos del ensayo ZUPREME-1 se publicarán a finales de este año.
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