es.wedoany.com Noticia: Dayspring Pharma presentó los resultados positivos del ensayo clínico de fase II de su fármaco candidato CG2001 en el 14.º Congreso Mundial de Investigación Capilar. Dichos resultados fueron expuestos oralmente por el profesor Zhou Cheng, jefe del Departamento de Dermatología del Hospital Popular de la Universidad de Pekín, durante la reunión celebrada en Seúl, Corea del Sur. CG2001 es una formulación de dosis fija combinada de uso tópico que contiene minoxidil y finasterida, destinada al tratamiento de la alopecia androgenética masculina.
Este ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo incluyó varios grupos de tratamiento: CG2001 (5 % de minoxidil y 0,075 % de finasterida) una vez al día, CG2001 (5 % de minoxidil y 0,1 % de finasterida) una vez al día, CG2001 (5 % de minoxidil y 0,075 % de finasterida) dos veces al día, y un grupo de control. El estudio mostró que, en la semana 24, el grupo de CG2001 (5 % de minoxidil y 0,075 % de finasterida) dos veces al día presentó una mejora estadísticamente significativa en el cambio del recuento de cabello en el área objetivo (TAHC) con respecto al valor basal, en comparación con el grupo placebo, alcanzando así el criterio principal de valoración. Además, todos los grupos de tratamiento mostraron buena seguridad y tolerabilidad.
Los principales datos de eficacia indicaron que, en la semana 24, el grupo de CG2001 (5 % de minoxidil y 0,075 % de finasterida) dos veces al día experimentó un aumento de 28,17 cabellos/cm² en el TAHC con respecto al valor basal (p=0,006), mientras que el grupo placebo registró un aumento de 7,68 cabellos/cm². En este grupo de tratamiento, se observó una tendencia continua de aumento del TAHC en las semanas 6, 12, 18 y 24, junto con una tendencia de mejora en la autoevaluación de los sujetos. CG2001 fue generalmente bien tolerado en todos los grupos de tratamiento, sin que se notificaran eventos adversos relacionados con la función sexual; todos los eventos adversos fueron de gravedad leve a moderada.
Yu Baohui, director ejecutivo de Dayspring Pharma, señaló que, a pesar de la existencia de tratamientos aprobados, la alopecia androgenética sigue presentando una necesidad clínica insatisfecha significativa. Los resultados de la fase II respaldan el potencial de CG2001 como una opción terapéutica diferenciada y su posterior desarrollo clínico. La compañía se encuentra actualmente en conversaciones con las autoridades reguladoras para definir el plan de desarrollo clínico de la siguiente fase.
CG2001 adopta una formulación en espuma especialmente diseñada, que contiene dosis optimizadas de minoxidil y finasterida, con el objetivo de aprovechar el potencial sinérgico de ambas terapias básicas. El minoxidil promueve el crecimiento del cabello, mientras que la finasterida reduce los niveles de dihidrotestosterona mediante la inhibición de la 5α-reductasa. Este fármaco mejora la administración folicular local a través de un sistema de liberación optimizado, con el fin de potenciar la eficacia y reducir la exposición sistémica asociada a la finasterida oral.
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